O que é um checklist de boas práticas farmacêuticas?
Checklist de boas práticas farmacêuticas é o roteiro que a farmácia ou drogaria usa para conferir, item por item, se cumpre a RDC 44/2009 da Anvisa e o próprio Manual de Boas Práticas: documentos, farmacêutico presente, armazenamento, temperatura, controlados, validade e registros. No formato digital, cada resposta fica com foto, horário e assinatura.
Como usar o roteiro de inspeção de drogaria da RDC 44?
Percorra a loja na ordem do roteiro desta página: documentos, farmacêutico e equipe, infraestrutura, armazenamento, geladeira, validade, controlados e POPs. Responda cada item olhando o que está na loja, fotografe o que precisa de atenção e anote o artigo da RDC 44 ao lado. Cada não conformidade sai com responsável e prazo.
O que é a RDC 44/2009?
É a resolução da Anvisa que dispõe sobre as boas práticas farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias. Ela trata de documentos, infraestrutura, equipe, armazenamento, dispensação, serviços farmacêuticos e documentação.
A RDC 44/2009 continua em vigor?
O portal da Anvisa lista a RDC 44/2009 como a norma de boas práticas farmacêuticas para farmácias e drogarias, com as alterações da RDC 41/2012, e a agência já anunciou a revisão do texto. Antes de cada revisão do roteiro, confira a versão atualizada no portal da Anvisa e as normas da vigilância local.
O que são boas práticas farmacêuticas?
São as condições e os procedimentos que a farmácia mantém para garantir a qualidade dos produtos e dos serviços: documentos em dia, farmacêutico presente, ambiente limpo, armazenamento correto, controle de temperatura, guarda dos controlados, equipe treinada e tudo registrado. No SULTS, esses procedimentos viram roteiros aplicados pelo celular em cada loja.
O que a RDC 44 exige de documentação?
AFE, licença ou alvará sanitário, Certidão de Regularidade Técnica e Manual de Boas Práticas no estabelecimento (art. 2º), POPs das atividades mínimas (art. 86) e registros como o de temperatura (art. 35) e o de treinamento (art. 28). Toda a documentação fica na farmácia por no mínimo 5 anos (art. 89).
Onde encontrar o manual de boas práticas farmacêuticas em PDF?
O manual de boas práticas farmacêuticas precisa ser específico de cada estabelecimento, como pede o art. 85 da RDC 44, então um PDF pronto serve só de referência. Conselhos regionais de farmácia e vigilâncias publicam modelos. No SULTS, o manual e os POPs ficam no Disco Virtual, e o roteiro de inspeção confere se estão sendo seguidos.
O que é autoinspeção em farmácia?
É a inspeção interna que a própria rede faz em cada farmácia, com um roteiro parecido com o da vigilância, para achar e corrigir o desvio antes da visita oficial. A RDC 44 não usa esse nome. No SULTS, a autoinspeção é um roteiro agendado, com nota, fotos, assinatura e plano de ação para cada item reprovado.
Tem roteiro de inspeção de drogaria em PDF ou Excel?
Tem. O roteiro desta página, com 48 itens em 8 blocos, pode ser salvo em PDF pelo botão de impressão ou colado numa planilha de Excel ou num documento do Word pelo botão de copiar. Com muitas farmácias, a planilha trava na hora de juntar as inspeções e cobrar as pendências de cada loja.
Como registrar a temperatura da farmácia todos os dias?
No SULTS, o registro de temperatura entra na agenda como aplicação diária de cada farmácia, com campo numérico e a faixa aceitável. A trava de tela lembra quem precisa registrar, o valor fora da faixa vira plano de ação e o relatório mostra os dias com e sem registro. A medição segue o POP da farmácia.
Como o checklist ajuda com os medicamentos controlados?
O roteiro confere a guarda em armário resistente ou sala com chave, sob a responsabilidade do farmacêutico, como pede o art. 37 da RDC 44, com foto e registro de quem conferiu. A escrituração exigida pela legislação específica dos controlados continua no sistema que a farmácia já usa para isso.
O que fazer com produtos vencidos na farmácia?
Pela RDC 44, produtos vencidos, violados ou sob suspeita ficam segregados em ambiente seguro, fora da área de dispensação, e identificados quanto à condição e ao destino (art. 38). Não podem ser vendidos, e o descarte segue a legislação de resíduos de serviços de saúde. O bloco 6 do roteiro confere esses pontos.
Quais POPs a farmácia precisa ter?
O art. 86 da RDC 44 pede, no mínimo, POPs de higiene dos ambientes, aquisição, recebimento e armazenamento, exposição e organização dos produtos, dispensação, destino dos vencidos, produtos próximos do vencimento, serviços farmacêuticos, quando houver, e uso e descarte de materiais descartáveis, além dos outros exigidos na norma.
Por quanto tempo guardar a documentação da farmácia?
A RDC 44 pede que toda a documentação fique no estabelecimento por no mínimo 5 anos, à disposição da vigilância sanitária (art. 89). O SULTS mantém o histórico de cada inspeção na plataforma, e o PDF de cada aplicação pode ser arquivado com a documentação da loja pelo prazo que a empresa definir.
Serve para farmácia de manipulação?
Serve, com roteiro próprio. Farmácias de manipulação seguem também a RDC 67/2007, com requisitos específicos de manipulação e controle de qualidade. A rede monta esse roteiro no SULTS com os requisitos dela, e a aplicação, as fotos, a assinatura e o plano de ação funcionam do mesmo jeito que na drogaria.
Como a matriz acompanha centenas de farmácias?
Com o mesmo roteiro aplicado pelo app em todas as lojas e a mesma pontuação. O painel mostra a nota, o ranking e a evolução por farmácia e por regional. Dá para cadastrar colaboradores e equipamentos por unidade e configurar aviso antes de vencer o treinamento e a inspeção de cada farmácia.
O checklist de boas práticas garante conformidade com a Anvisa?
Não. O checklist organiza a conferência e guarda a evidência de cada inspeção, mas não garante conformidade com a RDC 44 nem com outras normas. A adequação é responsabilidade da empresa e do farmacêutico responsável técnico, que avaliam cada loja pelo texto vigente da norma e pelas exigências da vigilância local.
Quanto custa o checklist de boas práticas farmacêuticas na SULTS?
A cobrança é por usuário ou por unidade, conforme a operação, e o preço é sob medida, conforme unidades, plano, módulos e integrações. Dá para começar pelo plano Starter, com até 3 módulos, como Checklist, Chamados e Universidade Corporativa. Os detalhes estão em planos e preços.
Como funcionam a implantação e o contrato?
A implantação é contratada uma única vez. Um time dedicado configura a estrutura da empresa, importa farmácias e usuários, adapta o roteiro de inspeção que a rede já usa, treina os administradores e acompanha as primeiras semanas. O contrato tem tempo mínimo de 1 ano, e o plano pode mudar mantendo o histórico.
Como conhecer o checklist de boas práticas farmacêuticas antes de contratar?
Pela página de demonstração. São 30 minutos ao vivo com um especialista, que monta um roteiro de inspeção parecido com o da sua rede, mostra a aplicação no app com temperatura, foto e assinatura e o painel das farmácias, e responde sobre preço, implantação e integração.